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30公斤干粉制粒機

信息來源:本站 | 發布日期: 2022-09-08 13:25:59 | 瀏覽量:835409
關鍵詞:30公斤干粉制粒機

30公斤干粉制粒機

安裝位置:208(綜合制劑)車間D級潔凈區;

環境溫度:18~26℃;溫度:35~75%

該設備應符合《藥品生產質量管理規范(2010版)》的要求

穩定產能:合格顆粒在30公斤/小時以上。

合格顆粒標準:能通過14目篩,且不能通過60目篩的顆粒為合格顆粒。

該設備應配套聯動篩分功能,分別設置收集細粉和成品顆粒裝置

每批生產前、中、后顆粒均勻性應符合要求。

干法制粒機的漏粉(污粉)率不大于1%。

運行中壓輪有實時監控,能夠精確的反應壓輪的負載大小,使壓片密度一致,制粒均勻。

設備連續工作時間不少于8小時/天。

設備具有除塵功能,且除塵效果可靠,有效的防止粉塵飛揚,有粉塵回收裝置。

與物料接觸的金屬部件:材質均需選用304以上材質的不銹鋼,粗糙組Ra<0.8um,需提供材質證明;料斗中有攪拌裝置;

與物料直接接觸的墊圈、密封圈非金屬材料應采用食品級/藥用級的材料,并提供材料證明,且正常使用情況下,不容易破損及破損后不產生脫落性顆粒,且要易于拆卸和組裝。

設備內外表面做拋光處理,所有凹凸部件全部采用圓弧過渡,平整、光潔,確保無死角易清潔。

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